Als neu gegründete Firma ElanQM stehen wir Ihnen als zuverlässiger und kompetenter Partner für viele qualitätsrelevante Themen zur Verfügung und bieten Ihnen schnelle, maßgeschneiderte und umfangreiche Unterstützung bei Audits, im Qualitätsmanagement und bei Zulassungsfragen – insbesondere im medizinisch-technischen sowie Pharma-Bereich an.
Wir verfügen über jahrelange Erfahrung in der Medizinischen Physik, beim Management klinischer Studien sowie als zertifizierter Auditor und QMB. Weitere Arbeitsfelder sind Risikomanagement, Validierung, klinische Bewertungen und In-House Schulungen, z.B. hinsichtlich der Umsetzung neuer Regularien, u.a. MDR und IVDR.
Zu Details verweisen wir auf die beiden Seiten Über uns und Services.
Unser Firmensitz befindet sich in Berlin.
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The newly established consulting company ElanQM is your reliable and competent partner for diverse quality related issues. We provide rapid, individual and comprehensive support in audits, quality management and certification issues, in particular in the medical and technical as well as pharmaceutical sectors.
We have many years of experience in medical physics, management of clinical trials and as certified auditor and QMB. Further fields of expertise are risk management, validation, clinical evaluation and in-house training, e.g. regarding the implementation of new legal requirements, amongst others MDR and IVDR.
Further details are listed under Über uns and Services.
Our head office is in Berlin.